一、盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制(英文)（论文文献综述）
郑尚辉[1]（2010）在《口服缓控释制剂中骨架材料的配伍应用及发展》文中研究说明制备缓控释骨架片的关键是选择适宜的骨架材料。混合材料骨架片综合了各组成材料的优点,既能降低单一骨架材料的用量,从而降低成本,又可解决亲水凝胶骨架控释不足及不溶性骨架稳定性不佳的问题。本文分析了近几年不同性质的骨架材料在口服缓控释制剂中的配伍应用,为口服缓控释制剂研究提供参考。
刘芳菊,张爱玲,张国松,王金钱,王跃生,罗晓健[2]（2009）在《口服缓控释制剂中骨架材料的配伍应用及发展》文中指出制备缓控释骨架片的关键是选择适宜的骨架材料。混合材料骨架片综合了各组成材料的优点,既能降低单一骨架材料的用量,从而降低成本,又可解决亲水凝胶骨架控释不足及不溶性骨架稳定性不佳的问题。本文分析了近几年不同性质的骨架材料在口服缓控释制剂中的配伍应用,为口服缓控释制剂研究提供参考。
张春燕[3]（2006）在《小分子水溶盐药物制备缓释制剂的研究》文中认为水溶性药物制成缓释制剂要比脂溶性药物更困难，尤其是控制小分子水溶盐药物的释放，是缓释制剂中的一个难点。本论文在总结前期实验的基础上，做了关于小分子水溶盐药物制备成为缓释制剂的研究。考虑到实验的学术价值和经济价值，最终选定枸橼酸钾作为本实验的模型药物。目前，国内尚无枸橼酸钾缓释制剂产品上市，其成功开发将具有重大的社会效益和经济效益。 本实验在处方前研究工作的基础上，根据枸橼酸盐与Cu2+络合，络合物在紫外光区有特定吸收的特点，确定紫外分光光度法为枸橼酸钾缓释骨架丸中枸橼酸钾的含量测定方法。分别以氢化蓖麻油、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素为主要辅料，制备了枸橼酸钾蜡质骨架丸、枸橼酸钾不溶性骨架丸和枸橼酸钾凝胶骨架丸三种不同类型的缓释骨架丸，并分析了其缓释机理。考察了辅料种类、用量、润滑剂种类及用量等处方因素以及压丸压力、颗粒粒径、释放介质、转篮速度等非处方因素对不同类型骨架丸体外释放度的影响。在凝胶骨架丸的制备过程中，同时考察了丸的大小、形状对释放度的影响。以药物体外释放度为筛选指标，通过单因素实验和正交设计实验，优化了三种缓释骨架丸的制备工艺和处方。通过对三种缓释骨架丸的制备工艺及实验重现性的对比，最终确定了体外释放度与实验要求最接近、实验结果重现性最好的凝胶骨架制备工艺为枸橼酸钾缓释骨架丸的最佳制备工艺，并通过正交设计实验得到最佳处方。对采用优化处方制备的三批凝胶骨架丸进行了质量评价和初步稳定性实验。 实验得到的最佳处方为：枸橼酸钾 1080mg HPMC 650mg 硬脂酸镁 3％ 总重：1782mg 最佳制备工艺：原、辅料分别过80目筛，将枸橼酸钾与羟丙基甲基纤维素充分混匀，以蒸馏水为黏合剂制备软材，软材过15目筛制颗粒，将处方量硬脂酸镁均匀撒到颗粒表面，置60℃烘箱内烘干，压丸。
何静[4]（2004）在《格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物及缓释片的研究》文中指出格列齐特（gliclazide,GZ） （1-（3-氮杂双环[3.3.0]辛基）-3-对甲苯磺酰脲）是第二代口服磺酰脲类降血糖药,主要用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM）,由于格列齐特的疏水性强,水溶性小、溶解速率慢,吸收不规则,生物利用度个体差异大,常规制剂需多次给药,影响了GZ的临床应用。同时GZ作为口服降糖药,也有导致低血糖发生的副作用。环糊精包合后能增大难溶性药物的溶解度,提高生物利用度;采用缓释制剂能减少给药次数,延长作用时间,降低血药浓度的波动,减少毒副作用,增强患者顺应性而获得更好的治疗效果。本实验拟应用羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）制备格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物,再采用羟丙基甲基纤维素（HPMC）制备格列齐特缓释骨架片,以期增大格列齐特溶解度,提高生物利用度,减少给药次数,延长作用时间,降低血药浓度的波动。方法与结果1.格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物的制备和工艺优化选择喷雾干燥法制备格列齐特-羟丙基-β-环糊精（GZ-HP-β-CD）包合物（摩尔比为1:1）,通过相溶解度研究、溶解度测定、红外分光光度法和热分析法验证包合物的形成。以溶解度为指标,采用正交设计考察了制备工艺条件,经方差分析和多元线性回归分析,结果显示提高反应温度,增加包合时间和降低GZ溶液的滴加速度能提高GZ的溶解度;结合稳定性考察,确定优化工艺条件为反应温度45℃,反应时间6h,GZ溶液的滴加速度0.5ml/min（对应样本量GZ为3g）。采用优化工艺条件制备GZ-HP-β-CD,结果包合物中GZ溶解度为原料本身的8倍。2.格列齐特缓释片的制备及体外释放特性研究选用HPMC为骨架材料,以粉末直接压片法制备了GZ缓释骨架片,考察了HPMC不同粘度、不同用量对体外释放的影响,释放曲线采用不同数学模型拟合。结果显示,与参比制剂相比,所制骨架片均具有缓释特征,体外释药符合Higuchi方程,并随着HPMC粘度增加、用量增加,制剂缓释效果增加。根据实验结果和口服缓释制剂的释药要求,选择HPMC K 4M为缓释材料,用量为20%。 <WP=10>3.格列齐特缓释片在家犬体内的药代动力学研究采用双周期交叉试验,口服给药,经家犬体内药动学研究显示,所制的GZ缓释骨架片中GZ的药时曲线下面积AUC为原料本身的1.4倍,达峰时间延长,血药浓度平稳,具有缓释和生物利用度较高的特点。结论在优化工艺条件下,采用喷雾干燥法制备了GZ-HP-β-CD包合物,包合物的形成增大了GZ的溶解度和溶出速率;以HPMC为骨架材料,粉末直接压片法制备了GZ-HP-β-CD骨架片,体外释放度实验显示该骨架片具有明显的缓释特性;家犬体内药动学研究证实该缓释片达峰时间延长,血药浓度平稳,具有缓释和生物利用度较高的特点。
吕丹,裴元英[5]（2000）在《盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制（英文）》文中进行了进一步梳理选用HPMC K100M和卡波普971P为骨架材料，粉末直接压片法制备骨架片，考察释放度，反相高效液相色谱法检测盐酸苯丙醇胺(PPA（HCl）的浓度。释药曲线均符合Higuchi方程（R>0.98，P<0.01）。运用正交设计法，以美国市场的PPA(HCl缓释片Acutrim（r）为对照，相似因子f2值为指标，筛选获得了最优处方。其工艺重现性合格。研制片在0.1 mol(L-1 HCl，H2O （pH 6.5），磷酸盐缓冲液（PBS） pH 5.0，6.8和7.4的介质中，以及在0.1 mol(L-1 HCl中释放2 h，转移至PBS6.8中释放10 h，相对于对照品的f2值为6374，表明在各介质中两制剂的释药曲线相似。释药影响因素的考察结果表明：在本实验考察的范围内，骨架片在水中的释药速率与HPMC K100M和卡波普 971P的用量呈负相关。HPMC K100M和卡波普 971P的比例（保持聚合物总用量相同），硬脂酸镁用量和骨架片硬度对释药速率无显着性影响。
二、盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制(英文)（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制(英文)（论文提纲范文）
（1）口服缓控释制剂中骨架材料的配伍应用及发展（论文提纲范文）
| 1 不同规格的HPMC混合作为骨架材料 |
| 2 HPMC与其它骨架材料混合应用 |
| 2.1 HPMC与亲水凝胶骨架材料混合应用 |
| 2.1.1 HPMC和卡波姆联合作为缓释骨架材料 |
| 2.1.2 HPMC和CMC—Na联合作为缓释骨架材料 |
| 2.1.3 HPMC和海藻酸钠联合作为缓释骨架材料 |
| 2.2 HPMC与生物溶蚀性骨架材料混合应用 |
| 2.2.1 HPMC和十八醇联合作为缓释骨架材料 |
| 2.2.2 HPMC与蜡质888联合作为缓释骨架材料 |
| 2.3 HPMC与不溶性骨架材料混合应用 |
| 2.3.1 羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 、聚乙烯醇 |
| 2.3.2 HPMC与聚维酮 (PVP) 联合作为缓释骨架 |
| 3 其它性质的骨架材料之间的混合应用 |
（2）口服缓控释制剂中骨架材料的配伍应用及发展（论文提纲范文）
| 1 不同规格的HPMC混合作为骨架材料 |
| 2 HPMC与其它骨架材料混合应用 |
| 2.1 HPMC与亲水凝胶骨架材料混合应用 |
| 2.1.1 HPMC和卡波姆联合作为缓释骨架材料 |
| 2.1.2 HPMC和CMC-Na联合作为缓释骨架材料 |
| 2.1.3 HPMC和海藻酸钠联合作为缓释骨架材料 |
| 2.2 HPMC与生物溶蚀性骨架材料混合应用 |
| 2.2.1 HPMC和十八醇联合作为缓释骨架材料 |
| 2.2.2 HPMC与蜡质888联合作为缓释骨架材料 |
| 2.3 HPMC与不溶性骨架材料混合应用 |
| 3 其它性质的骨架材料之间的混合应用 |
（3）小分子水溶盐药物制备缓释制剂的研究（论文提纲范文）
| 1 文献综述及处方前研究工作 |
| 1.1 水溶性药物口服缓控释制剂的研究进展 |
| 1.1.1 缓控释制剂特点 |
| 1.1.2 缓释控释制剂的分类 |
| 1.1.3 缓释控释制剂的释药原理及其对应的制备方法 |
| 1.1.4 缓控释给药系统常用的高分子材料 |
| 1.1.5 本实验中使用的高分子材料简介 |
| 1.1.6 缓释制剂质量评价 |
| 1.2 骨架型缓释片的研究进展 |
| 1.2.1 骨架型缓释片的临床应用特点 |
| 1.2.2 骨架型缓释片的分类 |
| 1.2.3 设计骨架片应考虑的有关因素 |
| 1.2.4 骨架型缓释片的研究开发现状 |
| 2 模型药物和缓释剂型选择及含量测定方法确立 |
| 2.1 模型药物枸橼酸钾的选择及其物理化学性质 |
| 2.1.1 枸橼酸钾的理化性质 |
| 2.2.2 模型药物枸橼酸钾的选择依据 |
| 2.2.3 国内外有关枸橼酸钾的研究现状 |
| 2.2 缓释制剂剂型选择依据 |
| 2.3 模型药物枸橼酸钾缓释丸的质量标准研究 |
| 2.3.1 含量测定方法学研究 |
| 2.3.2 络合物络合比的测定 |
| 2.3.3 测定波长的选择 |
| 2.3.4 稳定性考察 |
| 2.3.5 线性考察 |
| 2.3.6 回收率实验 |
| 2.3.7 含量测定方法 |
| 2.3.8 精密度实验 |
| 2.3.9 脆碎度检查法 |
| 2.3.10 硬度检查法 |
| 2.3.11 体外释放度测定方法 |
| 2.3.12 取样时间点的确定 |
| 2.3.13 缓释丸释放度标准的确定 |
| 2.4 小结 |
| 3 模型药物枸橼酸钾制备成为蜡质骨架丸的研究 |
| 3.1 蜡质类骨架片的释药机理 |
| 3.2 蜡质骨架丸的制备工艺考察 |
| 3.2.1 基质控制法 |
| 3.2.2 熔融法 |
| 3.3 蜡质骨架丸中影响体外释放度的因素研究 |
| 3.3.1 处方因素的影响 |
| 3.3.2 非处方因素的影响 |
| 3.4 模型药物枸橼酸钾蜡质骨架丸的处方及工艺优化 |
| 3.4.1 处方优化 |
| 3.4.2 工艺优化 |
| 3.5 小结 |
| 4 模型药物枸橼酸钾制备成为不溶性骨架丸的研究 |
| 4.1 不溶性骨架片的释药机理 |
| 4.2 不溶性骨架丸中影响体外释放度的因素研究 |
| 4.2.1 处方因素的影响 |
| 4.2.2 非处方因素的影响 |
| 4.3 讨论 |
| 5 模型药物枸橼酸钾制备成为亲水凝胶骨架丸的研究 |
| 5.1 亲水凝胶骨架片的释药机理 |
| 5.2 凝胶骨架丸中影响体外释放度的因素研究 |
| 5.2.1 处方因素的影响 |
| 5.2.2 非处方因素的影响 |
| 5.3 模型药物枸橼酸钾凝胶骨架丸的处方及工艺优化 |
| 5.3.1 凝胶缓释骨架丸的处方优化 |
| 5.3.2 凝胶缓释丸的工艺优化 |
| 5.4 小结 |
| 6 稳定性研究 |
| 6.1 缓释丸的质量考察 |
| 6.2 缓释丸的初步稳定性实验 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 攻读研究生期间发表的学术论文目录 |
| 声明 |
| 关于论文使用授权的说明 |
（4）格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物及缓释片的研究（论文提纲范文）
| 英文缩写一览表 |
| 英文摘要 |
| 中文摘要 |
| 论文正文 格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物及缓释片的研究 |
| 前 言 |
| 第一部分 格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物的制备和工艺优化 |
| 1 仪器与材料 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 GZ含量测定分析方法的建立 |
| 2.2 GZ-HP-β-CD包合物的制备 |
| 2.3 GZ-HP-β-CD包合物的鉴定 |
| 2.4 GZ-HP-β-CD包合物制备工艺的优化 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第二部分 格列齐特缓释片的制备及体外释放特性研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 格列齐特缓释片的制备 |
| 2.2 格列齐特缓释片的体外释放特性研究 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 第三部分 格列齐特缓释片药代动力学研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 血药浓度分析方法的建立 |
| 2.2 试验方案 |
| 2.3 数据处理 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 全文结论 |
| 致 谢 |
| 参考文献 |
| 文献综述:羟丙基甲基纤维素在骨架片中的应用 |
| 参考文献 |
| 研究生期间发表的论文 |
四、盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制(英文)（论文参考文献）
- [1]口服缓控释制剂中骨架材料的配伍应用及发展[J]. 郑尚辉. 江西中医学院学报, 2010(06)
- [2]口服缓控释制剂中骨架材料的配伍应用及发展[J]. 刘芳菊,张爱玲,张国松,王金钱,王跃生,罗晓健. 江西中医学院学报, 2009(06)
- [3]小分子水溶盐药物制备缓释制剂的研究[D]. 张春燕. 青岛科技大学, 2006(12)
- [4]格列齐特-羟丙基-β-环糊精包合物及缓释片的研究[D]. 何静. 第三军医大学, 2004(01)
- [5]盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制（英文）[J]. 吕丹,裴元英. Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences, 2000(04)
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