一、桃仁药材质量评价法的研究（论文文献综述）
钱丽莎[1]（2020）在《经典名方身痛逐瘀汤物质基准研究》文中研究表明目的:根据文献考证,身痛逐瘀汤来源于清代王清任的《医林改错》[1];处方组成:甘草、当归、羌活、地龙、川芎、秦艽、红花、桃仁、牛膝、五灵脂、没药、香附;该方具有活血祛瘀,通经止痛,祛风除湿的功效,主治痹症有淤血者,临床常用于治疗风湿关节痛、腰椎间盘突出、腰腿痛等;投料量[2]:当归,桃仁,红花,牛膝各11.19g,甘草,川芎,地龙（去土）,灵脂（炒）,没药各7.46g,秦艽,羌活,香附各3.73g。本实验以药材-炮制品-煎药为线,以期建立经典名方身痛逐瘀汤物质基准对应实物的质量标准。研究方法:1.根据2015版《中国药典》和地方药材标准,开展12味药的3个产地15批药材的显微、薄层色谱和指标成分含量测定等检测。2.建立6种药材炮制工艺参数,并进行不同批次的饮片指标成分含量测定。3.采用现代方法模拟传统方法,建立煎煮工艺参数;在确定工艺参数基础上,进行15批次方药的煎煮,根据出膏率、指标成分的含量测和指纹图谱对其质量进行表征;最后以药材-炮制品-煎药为线,计算各味药指标成分的转移率。研究结果:1.按2015年版《中国药典》[3]中所规定,本论文完成身痛逐瘀汤中11味15个批次的药材甘草、当归、羌活、地龙、川芎、秦艽、红花、桃仁、牛膝、没药、香附药材和饮片的检测,结果是23批甘草中有16批符合规定,7批不符合规定;16批桃仁有7批符合规定,9批不符合规定;15批红花有11批符合规定,4批不符合规定;15批川芎有11批符合规定,4批不符合规定;15批牛膝有14批符合规定,1批不符合规定;19批羌活,15批秦艽,15批当归均符合规定。按陕西药材标准[4]完成15批次五灵脂的质量研究,结果15批五灵脂均符合薄层色谱鉴别。2.对不同批次饮片进行含量测定发现14批牛膝饮片、15批秦艽和15批羌活经炮制后饮片含量测定全部符合要求,15批甘草经炮制后有4批饮片不符合含量测定要求,11批川芎经炮制后有8批饮片不符合含量测定要求。3.从化学成分角度比较了传统煎法和现代煎法,最终确定煎药工艺为加水800 ml,浸泡30 min,煎煮60 min,趁热用4层纱布过滤,离心,将滤液减压浓缩至粘稠状,冷冻干燥[5]。继而完成15批身痛逐瘀汤物质基准指纹图谱和含量测定以及转移率和出膏率[6-7]。指标成分马钱苷酸、龙胆苦苷、羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草苷的平均含量为0.19%、0.83%、0.30%、0.05%、0.29%;马钱苷酸原药材到饮片的平均转移率为23.22%,饮片到物质基准的平均转移率为236.92%;15批物质基准指标成分龙胆苦苷原药材到饮片的平均转移率为43.88%,饮片到物质基准的平均转移率为110.74%;15批物质基准指标成分羟基红花黄色素A原药材到物质基准的平均转移率为32.83%;15批物质基准指标成分甘草苷原药材到饮片的平均转移率为42.41%,饮片到物质基准的平均转移率为55.43%。15批物质基准的平均出膏率16.02%,均未出现离散数据,暂定出膏率为11.21%?20.83%。15批身痛逐瘀汤物质基准指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均良好,相似度大于0.8。研究结论:基于上述研究,建立15批身痛逐瘀汤物质基准对应实物质量标准,以期为经典名方的下一步开发研究提供参考。
叶利春[2]（2020）在《活血消瘿片的化学成分传递及质量相关性研究》文中研究指明目的:依据中药新药活血消瘿片的功能主治,对处方中各味中药饮片的化学成分研究及质量标志物进行确定;基于各味中药饮片的质量标志物,建立中药饮片的指纹图谱测定方法,为各味中药饮片的质量控制标准提供依据;通过研究活血消瘿片的标准汤剂的研究,建立其浸膏的质量控制标准;通过对浸膏及制剂中间体和成品的关键质量控制指标的研究,建立浸膏、制剂中间体和成品的质量控制标准,构建以质量标志物成分为基础的含量测定和指纹图谱;最终,建立活血消瘿片从中药饮片-浸膏-颗粒-成品全过程的质量控制体系。方法:通过对活血消瘿片各味中药饮片中与其相对应的药效成分文献检索分析,明确与活血消瘿片的功能主治密切相关的化学成分;结合HPLC-MS技术,对处方中各味中药饮片、活血消瘿片的成分分析,确定活血消瘿片中的的化学成分,并确定可作为中药饮片,中间体及成品研究的质量标志物成分。通过HPLC法,以确定的关键质量标志物成分为基础,建立各味中药饮片的指纹图谱方法并进行方法学验证,并对各味中药饮片不少于10批次进行指纹图谱测定。通过对活血消瘿片标准汤剂研究,建立活血消瘿片标准汤剂含量测定及指纹图谱测定方法并进行验证,以不同来源、批次的各味中药饮片对其不少于15批次标准汤剂的研究,建立标准汤剂的质量标准,通过HPLC法建立活血消瘿片的提取浸膏、颗粒和成品以王不留行黄酮苷和苦杏仁苷为含量测定指标的含量测定和指纹图谱测定方法,并进行方法学验证。结果:通过对处方各味中药饮片与活血消瘿片功能主治密切相关的化学成分检索分析及LC-MS分析研究,初步鉴定活血消瘿片中化学成分13个,分别为炒王不留行中刺桐碱、王不留行黄酮苷、王不留行环肽A成分,燀桃仁中苦杏仁苷,野樱苷、菜油甾醇成分,北柴胡中柴胡色原酮酸、6’’-O-乙酰基柴胡皂苷a、柴胡皂苷b1成分,莪术中莪术酮、蓬莪术环氧酮、异莪术烯醇成分,猫爪草中的硬脂酸成分;通过以上确定的化学成分,建立了处方中的5味中药饮片的指纹图谱并完成验证,方法稳定可靠,可作为5味中药饮片的质量控制指标;通过15批次的活血消瘿片标准汤剂的研究,建立了以pH、总固体、出膏率、含量测定、指纹图谱为控制指标标准汤剂质量标准,为活血消瘿片的产业化生产的提取液制定标准提供依据;以燀桃仁中的苦杏仁苷,炒王不留行中的王不留行黄酮苷作为含量测定指标,进行活血消瘿片的浸膏、颗粒、成品的含量测定,方法稳定可靠,建立活血消瘿片浸膏、颗粒、成品指纹图谱检测方法,确定了以莪术酮、姜黄素、苦杏仁苷、王不留行黄酮苷、刺桐碱、柴胡皂苷b、柴胡皂苷a成分为特征指纹峰。结论:确证了活血消瘿片中的各味中药饮片所含的化学成分,建立了处方中的5味植物中药饮片到浸膏、颗粒、成品之间化学成分的相关性,为活血消瘿片产业化研究的从中药饮片-浸膏-颗粒-成品质量控制提供依据。
刘艺[3]（2020）在《肺痿方物质基础及抗肺纤维化作用研究》文中指出肺纤维化（pulmonary fibrosis,PF）是一组病因各异且具有共同病理特征的一类肺破坏性疾病,其典型的病理特征表现为肺泡上皮细胞损伤、成纤维细胞过度增生、细胞外基质（extracellular matrix,ECM）沉积、肺组织结构变形、肺功能衰竭等。国内外医学研究表明,其致病原因复杂多样,例如吸入粉尘、有毒气体、环境污染物,或者继发于呼吸系统疾病、免疫系统疾病等。近年来,由于缺乏有效的治疗策略,PF发病率逐年上升,严重威胁着人类的生命健康。因此,探索高效低毒的治疗药物是当今医药界研究的热点。目前,西医使用药物多为糖皮质激素、免疫抑制剂和细胞毒性药物等,这些药物不良反应多、费用昂贵、并且远期疗效缺乏稳定性;中医药作为我国传统文化的瑰宝,在防治肺纤维化方面取得了较好的进展,文献研究证实,中药复方、单味中药、中药提取物均能较好的改善患者症状并延缓进程。肺痿方是第五批全国名老中医朱启勇教授的临床经验方,具有改善肺纤维化综合症状之功效。该方以“丹参”为君药,“赤芍”、“桃仁”、“水蛭”为臣药,“麦冬”为佐药,“青果”、“木蝴蝶”为使药,以补阴祛瘀为治疗大法,从恢复机体的动态平衡入手,激发人体自身免疫力和康复能力,恢复正常脏腑功能。尽管肺痿方临床疗效确切,但该方药效物质基础不明确,作用机制不清楚。本研究拟采用UPLC-Q-TOF/MS液质联用技术对肺痿方水提物及其入血成分进行分析和鉴定;采用肺纤维化SD大鼠模型对该方抗肺纤维化活性进行了评价;采用代谢组学方法从系统生物学角度阐明其作用机制。具体研究内容包括以下5个部分:1、肺痿方提取工艺研究为了优选肺痿方水提取工艺,本研究采用HPLC法建立该方提取物指纹图谱,对共有峰的峰面积进行主成分分析,以总因子得分作为评价指标,采用L9（34）正交试验设计考察加水量、提取时间、提取次数对其水提取效果的影响,通过极差分析与方差分析相结合,选择肺痿方最优提取工艺。结果指纹图谱共确定了 33个共有峰,其中6个主成分累积方差贡献率达97.72%,最适宜提取工艺为12倍量水提取2次,每次1 h。结果表明应用指纹图谱共有峰作为复方中药提取评价指标,能反映整体提取效果,所确定的工艺稳定可行,为肺痿方的后续开发提供依据。2、肺痿方物质基础研究本实验采用UPLC-Q-TOF/MS液质联用技术,对肺痿方提取物及其入血成分进行了分析和鉴定。液相色谱条件为ACQUITYHSS T3色谱柱（2.1 mm × 100 mm,1.8 μm）,以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速0.4 mL/min,柱温40℃;质谱检测条件为电喷雾离子源（ESI）,正、负离子模式下扫描采集数据,根据精确质荷比和二级质谱裂解碎片等信息,结合相关文献和对照品信息对化合物进行解析,提取物中共鉴定和推测出109个化合物,主要包括生物碱类、苯丙素类、黄酮及其苷类、糖类、有机酸类、单萜类、二萜类、三蔽类等。其中,24个化合物来源于麦冬,19个化合物来源于桃仁,17个化合物来源于丹参,15个化合物来源于赤芍,14个化合物来源于木蝴蝶,13个化合物来源于藏青果,10个化合物来源于水蛭。在已鉴定完成的体外化学成分基础上,结合相关文献,运用MetaboLynx XSTM数据处理软件,推测出48个入血成分,包括35个原型成分和13个代谢成分。研究结果为进一步控制肺痿方药物质量、研究药效物质基础及作用机制奠定了基础。3、肺痿方质量评价研究本实验采用TLC定性法和HPLC定量法对肺痿方提取物进行了初步质量评价研究。在定性研究中,对处方中七味药材进行了 TLC鉴别,建立了具有良好重现性、专属性的丹参、赤芍、桃仁、麦冬、水蛭等5味药材的定性分析方法;在定量研究中,建立了肺痿方中苦杏仁苷、芍药苷和丹酚酸B的HPLC含量测定方法,方法学研究结果表明,所建立的方法具有较好的线性、精密度、稳定性、重复性和回收率。根据3批样品含量测定结果,暂定为苦杏仁苷含量不得低于0.810 mg/g、芍药苷含量不得低于0.195 mg/g、丹酚酸B含量不得低于0.363 mg/g。3个月加速稳定性结果显示,本品指纹图谱中33个共有峰峰面积RSD均小于5.0%,表明稳定性较好。研究结果表明,肺痿方提取物质量稳定、可控,为进一步进行药效和作用机制研究提供了可靠的保障。4、肺痿方抗肺纤维化作用研究本实验对肺痿方进行了抗肺纤维化活性评价研究,以期进一步验证其药效。取SD大鼠54只,随机分为6组,分别为对照组、模型组、泼尼松组及肺痿方高、中、低剂量组,每组9只。以大鼠气管内滴入博莱霉素方法制造肺纤维化模型,造模8h后,连续灌胃给药28d,分别在造模后第7、14、28天,观察动物的一般状况,测定肺系数,对肺组织进行HE、Masson染色,光镜下观察病理学变化,并测定血清中大鼠转化生长因子βl（TGF-β1）、大鼠白细胞介素-17（IL-17）、大鼠白细胞介素-6（IL-6）含量。结果显示,与模型组比较,肺痿方高、中、低剂量组可改善大鼠精神状态、毛发、饮食等一般状况,降低肺纤维化导致的肺系数升高,缩小纤维化病变范围,减轻病变程度,降低血清中TGF-β1、IL-17、IL-6含量,p值均小于0.05。结果表明,肺痿方具有良好的抗肺纤维化作用。5、肺痿方抗肺纤维化血清代谢组学机制研究本实验在药效学研究的基础上,采用代谢组学方法探究肺痿方抗肺纤维化作用机制。采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术与MetaboAnalyst4.0平台,分析药效学实验中各组大鼠血清样品代谢情况,应用多元变量统计分析方法:主成分分析（PCA）与正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）,筛选、鉴定肺纤维化相关的生物标志物。通过正常组血清与模型组血清比较,鉴定出17个潜在生物标志物,通过MetPA富集得到了 21条相关的代谢通路,最终筛选出5条主要代谢途径:泛醌和其他萜类醌生物合成代谢通路,磷酸肌醇代谢通路,精氨酸生物合成代谢通路,精氨酸和脯氨酸代谢通路和酪氨酸代谢通路（impact>0.05）。与肺纤维化模型大鼠血清相比,给药组中有11个代谢物上调,有6个代谢物下调,分析结果可知各给药组均能使这17个潜在的内源性生物标志物向对照组回调,即肺痿方可能通过多靶点、多途径发挥抗肺纤维化作用。总之,本研究优化了肺痿方提取工艺,确定了最适宜提取工艺参数;表征了提取物及其在血清中的移行成分,阐明了物质基础;建立了定性定量方法,确保了质量稳定可控;评价了药物活性,证实了抗肺纤维化药效;筛选了生物标志物及主要代谢通路,阐明了代谢组学机制,为将该方开发成物质基础明确,工艺稳定,质量可控,疗效确切,作用机制清楚的现代中药制剂奠定了基础。
卞晓坤[4]（2020）在《桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁质量标志物的研究》文中认为桂枝茯苓胶囊由桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁和白芍5味中药组成,是东汉张仲景的经典名方桂枝茯苓汤的现代剂型,具有化瘀、消症、活血等功效。临床上主要用于治疗卵巢囊肿、子宫肌瘤、痛经、慢性盆腔炎、子宫内膜异位等妇科疾病。本论文从质量标志物的角度出发,以桂枝、桃仁为研究对象,对药材生产过程中质量标志物的影响因素进行研究,同时探讨桂枝茯苓胶囊制剂中桂枝和桃仁质量标志物对正常大鼠及原发性痛经模型大鼠体内的吸收、代谢、药动学、组织分布和排泄方面的影响,以期为药材和复方制剂的质量控制及体内分析奠定物质基础。一、文献研究系统地综述了桂枝和桃仁化学成分、药理作用及质量标志物研究进展,为设计实验方案、研究“体外-体内”质量标志物提供理论基础与科学依据。二、桂枝和桃仁药材生产过程中质量标志物的影响因素研究（一）桂枝药材生产过程中质量标志物的影响因素研究1.采收期对桂枝药材质量标志物的影响及评价质量标志物的含量会随着药用植物的生长过程发生动态变化,比较了 4月初至10月底共21个采收时间下桂枝中质量标志物的含量。发现不同采收时间会影响桂枝药材质量标志物的含量。以质量标志物香豆素、桂皮醛、肉桂酸、肉桂醇和邻甲氧基肉桂醛的含量为指标确定桂枝的最佳采收期。结果显示,以8～10月份采收的桂枝质量标志物含量较高。2.干燥对桂枝药材质量标志物的影响及评价分别比较晒干、阴干及3种现代加工干燥方法对桂枝的质量的影响,通过SPSS软件进行主成分分析,利用主成分得分进行综合评价。发现不同干燥处理方法后质量标志物含量差异较大,其中微波干燥使有效成分损失最多,阴干、晒干、低温热风干燥有利于桂枝有效成分的保留。结果显示:以干燥时间、化学成分含量、外观性状、气味等为评价指标,确定热风干燥50℃为桂枝药材较为适宜的现代干燥加工方法。3.不同产地对桂枝药材质量标志物的影响研究以广东、广西产地32批桂枝药材为研究对象,建立了不同产地桂枝药材多种成分的薄层鉴别的方法,结果显示不同产地市售桂枝药材显示出了一定的差异性,广东基地桂枝药材薄层图谱展现出较高的一致性。建立桂枝UPLC特征图谱,利用特征图谱对不同产地桂枝进行质量评价,结果发现所有样品与对照图谱的相似度均大于0.900,广东肇庆基地各批样品间有较好的一致性,而不同产地市售桂枝药材显示出了一定的差异性。采用一测多评法（QAMS）建立桂枝中5种苯丙素类成分同时测定的方法,并对不同产地桂枝药材质量标志物的含量进行评价,发现不同产地所有样品桂皮醛含量均高于2015年版《中华人民共和国药典》规定限量1.0%,发现除桂皮醛外,其余每个成分含量在桂枝药材中的差异较大,且其含量普遍较低。不同产地市售样品含量波动较大,广东肇庆基地样品较为稳定。（二）桃仁药材生产过程中质量标志物的影响因素研究1.不同基原桃仁药材化学成分的比较研究采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用（UPLC-Q-TOF/MS）及气相色谱-质谱联用（GC-MS）的技术手段以探讨同一药材不同基原桃仁和山桃仁之间化学成分的差异。不同产地多个样品测定结果显示:桃仁和山桃仁之间的化学成分在种类上未发现不同,但在相对含量上存在一定的差异。十二烷酸、十四烷酸、十六碳烯酸、棕榈酸、十七烷酸、亚油酸、油酸、二十烷酸、扁桃酸酰胺-β-龙胆二糖苷、扁桃酸-β-D-吡喃葡萄糖苷、苄基-β-龙胆二糖苷、苦杏仁苷、野黑樱苷、Prupersin B这些成分间存在显着差异,此差异主要体现在药材成分的含量上,桃仁中十二烷酸等饱和脂肪酸及扁桃酸酰胺-β-龙胆二糖苷、扁桃酸-β-D-吡喃葡萄糖苷、野黑樱苷、Prupersin B含量显着高于山桃仁;而十六碳烯酸等不饱和脂肪酸及苄基-β-龙胆二糖苷、苦杏仁苷在山桃仁中的含量显着高于桃仁。2.采收期对山桃仁药材质量标志物的影响及评价收集7～9月份不同采收时间的山桃仁样品6份,发现不同采收时间会影响山桃仁药材质量标志物的含量,以山桃仁饱满度及质量标志物苦杏仁苷的含量为指标确定山桃仁的最佳采收期,结果显示7月中旬采收的山桃仁样品中该成分含量较高,且种仁饱满度较好。3.不同产地对山桃仁药材质量标志物的影响研究以山西、内蒙古、宁夏、甘肃产地32批山桃仁为研究对象,建立了不同产地山桃仁药材的薄层鉴别方法,发现不同产地山桃仁样品薄层斑点相似,但斑点颜色深浅稍有差异,其中山西基地山桃仁薄层图谱展现出较高的一致性。建立了山桃仁UPLC特征图谱,利用特征图谱对不同产地山桃仁药材进行质量评价,并利用UPLC-Q-TOF/MS对峰进行指认。结果发现所有样品与对照图谱的相似度均大于0.900,说明山桃仁样品的整体化学成分类似,各批样品间有较好的一致性。采用超高效液相色谱法对不同产地山桃仁药材中苦杏仁苷、野黑樱苷的含量进行测定。结果所有样品中苦杏仁苷含量均高于2015年版《中国药典》限量规定的2.0%。分析不同产地山桃仁药材含量的差异,发现野黑樱苷含量普遍较低,山西基地山桃仁样品苦杏仁苷含量最高,野黑樱苷含量最低。三、基于体内过程的桂枝茯苓胶囊中桂枝、桃仁质量标志物的研究（一）大鼠原发性痛经模型的建立与验证采用苯甲酸雌二醇联合缩宫素的方法建立原发性痛经大鼠模型,为验证造模是否成功,通过观察扭体反应、检测血浆和组织的生化分析以及子宫病理学,结果表明原发性痛经大鼠造模成功,可用于进行后续的体内过程实验。（二）桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁的大鼠在体肠吸收研究采用大鼠在体肠灌流模型的方法探究桂枝茯苓胶囊中桂枝、桃仁中质量标志物的大鼠肠吸收特点。考察不同浓度对肠吸收的影响,结果显示,在实验浓度范围内,苦杏仁苷、肉桂酸、邻甲氧基肉桂醛的小肠吸收表现为被动扩散吸收机制;桂皮醛、香豆素的吸收具有饱和现象,其吸收机制可能不完全为被动转运。对不同肠段进行考察,结果显示苦杏仁苷在大鼠全肠段均有吸收,没有特异的吸收部位;桂皮醛、香豆素、邻甲氧基肉桂醛、肉桂酸的主要吸收部位在十二指肠与空肠。考察P-gp抑制剂对各成分吸收的影响,发现肉桂酸、香豆素可能为P-gp的底物,加入P-gp抑制剂可以促进其吸收,提高生物利用度。比较正常大鼠与原发性痛经模型大鼠吸收的差异,发现与正常大鼠相比,模型大鼠可显着增加桂皮醛在空肠及回肠的吸收;可显着增加肉桂酸在原发性痛经大鼠四个肠段的吸收;可显着增加邻甲氧基肉桂醛在原发性痛经大鼠结肠的吸收;其余均无显着性差异。（三）桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内代谢产物的研究建立超高效液相色谱-线性离子阱-静电轨道阱串联质谱联用方法（UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS）对大鼠灌胃桂枝茯苓胶囊后血浆、胆汁、尿液和粪便中桂皮醛、肉桂酸、香豆素和苦杏仁苷的代谢产物进行分析,并对正常大鼠与原发性痛经模型大鼠进行了比较。最终鉴定了 25个代谢产物,其中血浆、胆汁、尿液、粪便分别鉴定出25个、18个、16个、8个代谢产物,且正常大鼠与原发性痛经模型大鼠在代谢产物的种类上并无明显差异。（四）桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内药代动力学的研究基于药代动力学实验,研究苦杏仁苷、肉桂酸和香豆素三种原型成分在正常大鼠和原发性痛经模型大鼠体内的药代动力学差异。结果发现在原发性痛经模型病理状态下,苦杏仁苷的T1/2、肉桂酸的CL显着高于正常大鼠,肉桂酸的AUC0-t、Cmax显着低于正常大鼠,结果表明模型大鼠可以降低肉桂酸的生物利用度并可加快它的消除。同时分析代谢产物的变化趋势,各代谢产物在正常大鼠与原发性痛经模型大鼠体内表现出趋势一致的血药浓度-时间曲线,大部分苦杏仁苷在体内被代谢为野黑樱苷,大部分肉桂酸在体内被转化为马尿酸。同时发现,各代谢物的达峰时间,较原型化合物均存在滞后现象。（五）桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内组织分布的研究研究原型成分在正常大鼠和原发性痛经模型大鼠体内的组织分布差异,发现在各组织中仅检测到原型成分苦杏仁苷和香豆素。其中苦杏仁苷以肺分布为主,与正常组相比,模型组大鼠中苦杏仁苷在肺和子宫中的分布量增加。香豆素在各组织中的分布无明显组织靶向性。同时分析各代谢产物的组织分布情况,与正常组相比,模型组大鼠中马尿酸在子宫中8h的分布量显着升高,所以痛经状态可能会直接影响到药物在体内的分布和交换程度。野黑樱苷在各组织中以肾、肝、肺分布为主,与正常组相比,模型组大鼠中野黑樱苷在子宫中的分布量增加。（六）桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内排泄的研究研究桂枝茯苓胶囊中桂枝、桃仁的原型成分在正常大鼠和原发性痛经模型大鼠体内的排泄差异,发现在胆汁、尿液和粪便中只检测出原型苦杏仁苷,其他原型成分均低于检测限。苦杏仁苷原型成分主要经尿液排出体外。与正常大鼠相比,在原发性痛经模型病理状态下,苦杏仁苷在尿液中的累积排泄量与排泄率显着升高,在胆汁与粪便中无显着性差异。同时分析代谢产物排泄规律,马尿酸、野黑樱苷主要从尿液中排出,在原发性痛经模型大鼠中的排泄量比正常大鼠高。其他代谢产物在正常大鼠与原发性痛经模型大鼠也显示出一定的差异。
赵秋龙[5]（2020）在《桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍质量标志物研究》文中指出桂枝茯等胶囊由桂枝、茯苓、牡丹皮、白芍和桃仁五味中药组成,具有活血化瘀、消症的功效,主要用于治疗痛经、闭经、子宫内膜异位症等病。各单味药在生产加工中的成分变化研究已屡见不鲜,但基于桂枝茯苓胶囊中原药材及其复方在体内过程中的质量标志物系统化研究甚少。本文拟从产地、采收期、干燥方式及原发性痛经模型大鼠给药后吸收、药动学、代谢、排泄等方面,系统、全面地研究桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍三味药材的质量标志物。第一章文献研究本章对桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍单味药材的质量标志物在生产过程及体内过程中的变化进行了系统研究,为控制药材质量、制定标准及临床应用提供理论依据。第二章茯等、牡丹皮和白芍药材生产过程中质量标志物的影响因素研究第一节茯苓药材生产过程中质量标志物的影响因素研究（一）产地对茯苓药材质量标志物的影响研究建立LC-MS/MS测定三个产地茯苓药材中8种三萜酸类成分含量的方法,发现去氢土莫酸、茯苓新酸A、猪苓酸C及去氢茯苓酸为湖北罗田、安徽岳西及云南丽江产茯苓的差异性成分。（二）采收期对茯苓药材质量标志物的影响研究2018年9月10日～2018年12月10日,从湖北罗田收集了共6批药材,按照药典加工干燥后,通过LC-MS/MS方法测定8种三萜酸类成分含量,发现:各三萜酸中茯苓酸含量最高;去氢土莫酸在9月初含量最高,茯苓酸和去氢茯苓酸在10月初含量最高。（三）干燥对茯苓药材质量标志物的影响研究从湖北罗田收集一批新鲜茯苓药材,针对切制规格、发汗时间、发汗温度、干燥温度及二次发汗再干燥设计正交实验,干燥至水分合格为止,通过LC-MS方法测定8个三萜酸含量,发现切制规格、发汗时间、发汗温度及干燥温度对茯苓中的质量标志物含量影响不大,仅切制规格和发汗影响了茯苓的干燥时间及外观性状。第二节牡丹皮药材生产过程中质量标志物的影响因素研究（一）产地对牡丹皮药材质量标志物的影响研究建立不同产地牡丹皮药材指纹图谱,发现安徽五里镇、铜陵、十八里镇及十九里镇产牡丹皮药材差异明显,并通过UPLC-QTOF/MS鉴定了 12个化合物。通过含量测定,发现安徽十八里镇产牡丹皮中丹皮酚含量最高,十九里镇产牡丹皮中没食子酸、芍药苷和苯甲酰芍药苷含量最高。（二）采收期对牡丹皮药材质量标志物的影响研究2018年7月30日～2018年10月30日,从安徽十八里镇收集了 10批不同采收时间的牡丹皮药材,按照药典加工干燥后,测定没食子酸、芍药苷、苯甲酰芍药苷及丹皮酚含量,发现:8月10日～9月20日及10月10日～10月30日牡丹皮样品中活性成分含量较高,其中10月30日左右采收的样品丹皮酚含量最高。（三）干燥对牡丹皮药材质量标志物的影响研究从安徽十八里镇收集了一批新鲜牡丹皮药材,分别采用3种现代不同干燥方式（热风、红外、微波）下4个不同干燥温度（40℃、50℃、60℃和70℃）、及晒干、阴干处理,干燥至水分合格为止。采用UPLC-TQ/MS技术测定牡丹皮中酚及酚苷类、单萜苷类、有机酸类、黄酮类、鞣质类、苯丙素类等16个成分含量,发现酚类成分含量变化最大;随着温度升高,丹皮酚含量先升高后降低;单萜苷含量:红外>微波>热风;在40℃～60℃干燥时,没食子酸含量较高;晒干后,槲皮素及儿茶素含量下降最多;干燥后,五没食子酰葡萄糖含量降低。第三节白芍药材生产过程中质量标志物的影响因素研究（一）产地对白芍药材质量标志物的影响研究通过指纹图谱研究四川、河北、河南、山西和安徽5个主要产地白芍样品。利用UPLC-QTOF/MS鉴定出10个化学成分。初步发现在峰2、峰6（没食子酸乙酯）、峰10（Galloy paeoniflorin）、峰12（苯甲酰芍药苷）的含量上存在差异。并测定了白芍中6种化学成分的含量,发现:四川中江产白芍中芍药苷的含量最高,山西古县产白芍中芍药内脂苷和苯甲酰芍药苷的含量最高。（二）采收期对白芍药材质量标志物的影响研究2018年7月30日～2018年10月20日,从安徽十八里镇收集了 9批不同采收时间的白芍药材,按照药典加工干燥后,测定3种成分（没食子酸、芍药苷及苯甲酰芍药苷）含量,发现:8月30日左右采收的芍药苷含量最高。（三）干燥对白芍药材质量标志物的影响研究从安徽十八里镇收集新鲜白芍药材,通过不同加工方式（是否煮制、是否去皮）、不同干燥方式（热风、红外、微波）、不同干燥温度（40℃、50℃、60℃及70℃）处理后,采用UPLC-TQ/MS测定白芍药材中各成分的含量,发现:煮制后,芍药苷、芍药内脂苷和苯甲酰芍药苷含量均增加;去皮后,没食子酸、五没食子酰葡萄糖含量增加,苯甲酸含量降低;热风60℃干燥时芍药苷含量最高。第三章基于体内过程的桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍药材的质量标志物研究第一节桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍药材质量标志物的代谢研究采用超高效液相色谱-线性离子阱-静电轨道阱串联质谱联用（UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS）的方法,对大鼠灌服桂枝茯苓胶囊混悬液后的血浆、胆汁、尿液和粪便进行分析,利用质量亏损过滤（MDF）技术进行代谢产物鉴定分析。最终共鉴定出6个原型成分（没食子酸、丹皮酚原苷、芍药苷、丹皮酚、去氢土莫酸、茯苓酸）和56个代谢产物,在体内主要发生Ⅰ相代谢反应（脱羧、水解、脱羟基和脱水等）及Ⅱ相代谢反应（甲基化、乙酰化、磺化、甘氨酸或谷胱甘肽结合等）。第二节桂枝茯苓胶囊中茯等、牡丹皮及白芍质量标志物的药动学研究为研究桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍药材中质量标志物在空白和原发性痛经大鼠体内的药动学过程,利用UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS建立了同时测定血浆样品中9种化学成分的方法,并在前期代谢产物鉴定的基础上,建立了其半定量方法。发现:与空白大鼠相比,模型大鼠体内的丹皮酚、丹皮酚新苷、芍药内脂苷及氧化芍药苷的Cmax显着升高,茯苓新酸A、去氢土莫酸的C max显着降低;丹皮酚、丹皮酚新苷、丹皮酚原苷、没食子酸、芍药内脂苷及氧化芍药苷的药时曲线下峰面积(AUC（O-t）显着升高。第三节桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍质量标志物的肠吸收研究研究不同浓度桂枝茯苓胶囊内容物的吸收,发现:没食子酸、茯苓酸、去氢土莫酸、茯苓新酸A、丹皮酚新苷、芍药苷、芍药内脂苷、丹皮酚、氧化芍药苷在大鼠肠中的吸收速率常数无显着性差异（P>0.05）,提示各成分通过被动扩散方式进入体循环;在同一浓度下比较不同成分的肠吸收速率常数,发现:丹皮酚及没食子酸的吸收速率常数较大,可能由于它们分子结构简单,易于透过细胞膜而被动吸收。研究桂枝茯苓胶囊内容物在不同肠段中的吸收,发现茯苓酸、去氢土莫酸及氧化芍药苷的吸收部位主要在结肠,而没食子酸、茯苓新酸A、丹皮酚新苷、芍药苷、芍药内脂苷及丹皮酚在不同肠段的吸收参数无显着性差异（P>0.05）,提示这些成分在模型大鼠全肠段均有吸收,无特异吸收部位。对中浓度下12个成分的吸收速率常数进行分析,发现没食子酸在十二指肠、空肠和回肠的吸收速率均大于其它成分,丹皮酚在十二指肠和空肠的吸收仅次于没食子酸。分别比较各成分在空白和模型大鼠十二指肠中的吸收速率常数,发现模型大鼠,没食子酸、丹皮酚新苷及氧化芍药苷在十二指肠中的吸收速率升高,而丹皮酚在十二指肠中的吸收速率降低。分别比较各成分在有无抑制剂条件下,十二指肠中的吸收速率常数,发现在肠灌流液中加入抑制剂后,没食子酸、去氢土莫酸、丹皮酚新苷、芍药苷及丹皮酚之间的吸收速率常数有显着性差异（P<0.05）。加P-gp抑制剂后,没食子酸、芍药苷和丹皮酚的含量显着降低,而去氢土莫酸及丹皮酚新苷的含量显着升高。因此,推测去氢土莫酸及丹皮酚新苷可能为P-gp的底物。第四节桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍质量标志物的排泄研究对大鼠灌服桂枝茯苓胶囊后,分析大鼠胆汁、尿液和粪便样品,并计算累计排泄量和累积排泄率。发现去氢茯苓酸、猪苓酸C、牡丹皮苷C、芍药苷主要通过胆汁排泄;丹皮酚、没食子酸、芍药内脂苷主要通过尿液排泄;茯苓酸、去氢土莫酸、氧化芍药苷、苯甲酰芍药苷主要通过粪便排泄。
邓智月[6]（2019）在《基于红花、赤芍药材煎煮动力学模型优选补阳还五汤提取工艺的研究》文中提出目的:运用薄层色谱法、高效液相色谱法筛选出最佳道地产地的红花、赤芍,以Fick扩散定律为基础,建立出补阳还五汤中红花、赤芍的煎煮动力学模型并进行验证;在此基础上考察影响补阳还五汤提取工艺的因素,利用正交试验法确定最佳的补阳还五汤的提取工艺。方法:1.优选出最佳道地产地的红花购买四川简阳、新疆裕民、新疆吉木萨尔、云南永胜、云南巍山、甘肃玉门、新疆伊宁7个产地的红花,其中四川简阳、新疆裕民、甘肃玉门产地的红花各2份,采用薄层色谱法对是个批次的红花进行薄层鉴定,采用HPLC法对羟基红花黄色素A含量进行测定。薄层条件为:吸取各溶液各5μl,采用CAMAG薄层自动点样器,分别在同一硅胶H薄层板上点样,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7:2:3:0.4）为展开剂,展开,取出,晾干;色谱条件为:安捷伦C18柱（Nu-Analytical,250mm×4.6mm,5μm）;柱温:25℃C;流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液（26:2:72）;流速:lml/min;检测波长:403nm:进样:10μl。2.优选出最佳道地产地的赤芍购买内蒙古多伦县、辽宁省西丰县、吉林省四平县、安徽省亳州、黑龙江省大庆、内蒙古鄂伦春旗、辽宁省凤城、黑龙江省佳木斯市、内蒙古阿尔山、内蒙古兴安盟等10个产地的赤芍,采用薄层色谱法对十个批次的赤芍进行薄层鉴定,采用HPLC法对其含有的芍药苷进行测定比较。薄层条件为:吸取各溶液各4μ1,分别在同一硅胶G薄层板上点样,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇-甲酸（5:40:10:0.2）为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰;色谱条件为:安捷伦C18 安捷伦 C18(（Nu-Analytical,250mm×4.6mm,5μm）;柱温:30℃;流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（40:65）;流速:lml/min;检测波长:230nm;进样:10μl。3.建立补阳还五汤中四种有效成分含量的测定方法以羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芍药苷和阿魏酸作为补阳还五汤的指标性成分,探索和改进HPLC的色谱条件,确立补阳还五汤的HPLC测定法。4.建立补阳还五汤中红花药材的煎煮动力学模型以Fick扩散定律为基础,研究红花主要有效成分羟基红花黄色素A在补阳还五汤中的煎煮动力学,建立红花煎煮动力学模型,推算得出方程的各个参数,将所得结果代入方程（?）中进行拟合。5.建立补阳还五汤中赤芍药材的煎煮动力学模型以Fick扩散定律为基础,研究赤芍主要有效成分芍药苷在补阳还五汤中的煎煮动力学,建立赤芍的煎煮动力学模型,推算得出方程的各个参数,将所得结果代入方程（?）中进行拟合。6.优选出最佳的补阳还五汤提取工艺选取补阳还五汤中的主要成分羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芍药苷和阿魏酸作为含量的四个指标,在液相条件按照“3”项下,采用正交试验法,将溶剂倍量、提取时间、提取次数按照L9（34）正交表进行正交试验,并且与补阳还五汤中红花、赤芍药材煎煮动力学相互结合优选其最佳提取工艺。7.数据分析文中数据的分析用到Microsoft Office Excel 2016和SPSS17.0软件,统计方法用于计量资料的分析,线性回归分析和正交试验设计。结果:1.优选出最佳道地产地的红花薄层结果:十份红药样品在相应的位置上,均显相同颜色的斑点;高效液相色检测含量最高为“四川简阳2”,其羟基红花黄色素A含量为2.58%。以羟基红花黄色素A含量从高到低的排序如下:四川简阳2>四川简阳1>新疆裕民1>新疆裕民2>新疆吉木萨尔>云南永胜>云南巍山>甘肃玉门2>甘肃玉门1>新疆伊宁,得出此十份红花中最佳道地产地为四川简阳。2.优选出最佳道地产地的赤芍薄层结果:十份赤芍样品在相应的位置上,均显相同颜色的斑点;高效液相检测含量最高为“内蒙古多伦县”,其芍药苷含量为4.07%。芍药苷含量由高到底的排序如下:内蒙古多伦县>辽宁省西丰县>吉林省四平县>安徽省亳州>黑龙江省大庆>内蒙古鄂伦春旗>辽宁省凤城>黑龙江省佳木斯市>内蒙古阿尔山>内蒙古兴安盟,得出此十份赤芍中最佳道地产地为内蒙古多伦县。3.建立补阳还五汤中四种有效成分含量的测定方法使用HPLC法对补阳还五汤中羟基红花黄色素A、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸和芍药苷的测定,确立色谱条件为:固定相:安捷伦C18柱（Nu-Analytical,250mm×4.6mm,5μm）;流动相:乙腈（A）-0.05%磷酸水溶液（B）,采用梯度洗脱（0～30min,5～20%A,95～80%B;30～60min,20～60%A,80～40%B;60～70min,60～90%A,40～10%B;70～80min,90%A,10%B）;流速:1ml/min;检测波长:280nm;进样量:10μl。该方法精密度、稳定性和重复性良好,操作可行。4.建立补阳还五汤中红花药材的煎煮动力学模型推算出红花煎煮动力学的方程:（?）,验证结果能良好地描述补阳还五汤中红花的动力学过程,试验数值与计算数值的标准偏差为4.37%,能够控制在工业标准偏差小于10%的要求范围内。5.建立补阳还五汤中赤芍药材的煎煮动力学模型推算出赤芍煎煮动力学的方程:（?）,验证结果能良好地描述补阳还五汤中赤芍的动力学过程,试验数值与计算数值的标准偏差为为0.46%,能够控制在工业标准偏差小于10%的要求范围内。6.优选出最佳的补阳还五汤提取工艺利用SPSS软件对表试验数据进行处理分析,三种因素对羟基红花黄色素A提取的影响依次为C>B>A;三种因素对毛蕊异黄酮葡萄糖苷提取的影响依次为B>C>A;三种因素对芍药苷提取的影响依次为A>B>C;三种因素对阿魏酸提取的影响依次为C>A>B;故优选出总体最佳提取工艺为A2B1C2,即8倍量溶剂,每次提取60min,提取2次。结论:筛选出红花和赤芍的最佳道地产地,为补阳还五汤研究提供基础与质量保证;补阳还五汤中红花、赤芍药材的煎煮动力学模型的成功建立,为补阳还五汤提取工艺的深入研究提供实验基础与依据。
陈瑾[7]（2019）在《平性药蒲黄、桃仁、王不留行调节寒、热不同血瘀证的物质基础初步研究》文中进行了进一步梳理目的:（1）明确平性药蒲黄、桃仁、王不留行水提物及其在寒、热不同血瘀证下大鼠的入血成分研究。（2）初步研究平性药蒲黄、桃仁、王不留行调节寒、热不同血瘀证的物质基础。方法:（1）利用UPLC-MS技术,根据色谱峰保留时间和质谱裂解规律、结合文献有关信息,对平性药蒲黄、桃仁、王不留行水提物中的主要化学成分进行分析。（2）根据桃仁体外色谱图谱确立的分析条件和给药方法,进一步分析平性药蒲黄、桃仁、王不留行在寒热不同血瘀证下大鼠入血成分的特点和规律。结果:（1）从平性药蒲黄水提物中鉴定出15个化学成分,桃仁水提物鉴定出12个化学成分,王不留行水提物鉴定出24个化学成分。（2）蒲黄在寒凝血瘀证下大鼠的含药血清共有7个入血成分,蒲黄在瘀热互结证下大鼠的含药血清共有10个入血成分;桃仁在寒凝血瘀证下大鼠的含药血清共有8个入血成分,桃仁在瘀热互结证下大鼠的含药血清共有10个入血成分;王不留行在瘀热互结证下大鼠的含药血清中推测出8个入血成分,其中有7个是原型成分,1个为经代谢产生的成分;王不留行在寒凝血瘀证下的含药血清中推测出6个入血成分,其中有6个是原型成分。结论:本实验确定了平性活血化瘀药蒲黄、桃仁、王不留行在寒热不同血瘀证下入血成分,为研究平性药在寒热不同血瘀证下的物质基础提供依据。
李小琪[8]（2019）在《广藿香药材的质量评价研究》文中进行了进一步梳理1目的本文以广藿香药材为研究对象,对杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物和叶占比等药典规定的项目进行检测,同时对挥发油、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等内容进行限量规定;建立薄层色谱法对广藿香药材进行鉴别;建立气相色谱一测多评法对广藿香药材中的四个成分含量同时测定,探讨产地和叶占比对广藿香成分含量的影响;对广藿香药材进行气相指纹图谱研究,整体评价产地及叶占比与广藿香药材内在质量的关联,综合评价广藿香质量优劣,希冀能为广藿香药材质量的进一步研究提供参考,为临床安全合理用药提供有效的参考信息。2方法2.1广藿香药材的收集和检查项目的研究本研究收集了50批药材,测定各批药材的叶占比,2015版药典对广藿香药材的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物等项目进行了限度规定,对所有药材均进行了上述项目的检测,同时进一步对广藿香药材的挥发油含量、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等内容进行测定,并作出限量规定。2.2广藿香药材的薄层色谱鉴定通过对提取方法、展开剂、薄层板、展开温度、湿度及点样量等项目的考察,建立了能同时检测百秋李醇和广藿香酮的薄层色谱方法,并在此条件下对广藿香药材以及土藿香进行了鉴别区分。2.3 GC一测多评法同时测定广藿香药材的四个成分建立GC一测多评法同时测定广藿香药材的四个成分,以百秋李醇为内参物,计算百秋李醇与其它三个成分的相对校正因子,用内标法计算百秋李醇的含量,用相对校正因子计算β-榄香烯,β-石竹烯,广藿香酮的含量,并进行方法学考察,系统适用性及耐用性考察。利用t检验法比较一测多评法的计算值和内标法测定值的差异,探讨一测多评法的可行性。研究产地与叶占比对广藿香药材的四个成分含量的影响。2.4广藿香药材的GC指纹图谱研究采用气相色谱法分析50批不同产地广藿香药材的指纹图谱,并进行方法学考察。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012版）软件进行相似度评价,并研究产地及叶占比对广藿香药材整体质量的影响。3结果3.1广藿香药材的收集和检查项目的研究本研究收集的所有广藿香药材的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物和叶占比等项目的测定结果均达到了2015版《中国药典》对广藿香的规定。重金属测定结果表明,大部分广藿香样品的重金属含量均合格。对广藿香样品中的9种有机氯类农药和多菌灵等农药的残留量测定结果显示均未超过2015版《中国药典》第四部“通则2341”的规定。广藿香样品中黄曲霉毒素均达到了总量不得过10μg/kg的限度要求。3.2广藿香药材的薄层色谱鉴定建立了同时检测百秋李醇及广藿香酮的薄层色谱方法,温度及湿度的实验耐用性考察结果表明该方法分离效果,稳定性和安全性等较为理想。在该薄层条件下对不同产地的广藿香药材和土藿香进行薄层色谱分析,结果表明不同产地广藿香药材无明显差异,但能明显区分广藿香和土藿香。3.3 GC一测多评法同时测定广藿香药材的四个成分以百秋李醇为内参物建立了百秋李醇、β-榄香烯、β-石竹烯和广藿香酮的一测多评测定方法,该方法相对校正因子重现性良好,方法学及系统耐用性结果表明,该方法满足定量分析要求。用本法对50批广藿香药材进行含量测定,与常规内标法测定结果比较,结果无显着性差异。通过对产地和叶占比对广藿香四个成分含量的分析,结果表明叶占比是影响广藿香四个成分含量的主要因素。而不同产地广藿香药材百秋李醇含量除广东湛江产的含量较低,海南万宁产的含量较高外,其余三个成分不同产地没有显着性差异。3.4广藿香药材的GC指纹图谱研究建立了广藿香药材的GC指纹图谱,所建立的指纹图谱稳定,重复性好,各产地相似度均在0.9以上。对不同叶占比的共有峰面积研究显示,叶占比增大,共有峰面积增大,说明叶占比与广藿香药材内在质量存在相关性。4结论本文以广藿香药材为研究对象,对药典规定的检查项目进行了检测,同时增加了一些限量检查项目;建立了同时鉴别百秋李醇和广藿香酮两个成分的薄层色谱鉴别方法,能区分出土霍香;建立了一测多评法同时测定广藿香药材中的四个成分;建立了广藿香药材的GC指纹图谱。对不同产地及不同叶占比广藿香药材进行评价,结果发现叶占比与广藿香药材质量存在相关性,为提高广藿香药材质量控制和评价水平奠定基础。
张晓男[9]（2019）在《桃仁配方颗粒质量标准研究》文中提出中药是我国特色医学体系防病治病的物质基础,在临床诊治、预防疾病中应用广泛,但煎煮耗时耗力,服用量大,质量易受加工、炮制、贮存条件等因素的影响发生变化。随着现代科技的发展进步,中药配方颗粒逐渐兴起,成为了中药饮片的补充。它既保存了原有饮片的药效,也免除了中药传统复杂的煎煮过程,有巨大的市场潜能。目前,国家对配方颗粒的管理并不十分的健全,中药配方颗粒没有比较完善、规范的国家质量标准。为了规范临床用药,提高临床疗效,建立科学、完善的中药配方颗粒质量标准成为我们亟需解决的任务。本文以桃仁配方颗粒为研究对象,从中药饮片到标准汤剂再到配方颗粒进行全程质量控制研究,为中药配方颗粒的标准化生产和中药配方颗粒质量标准的建立提供一定的参考提供参考。主要研究内容如下:（1）桃仁指纹图谱研究。采用高效液相色谱法（HPLC）对16批桃仁指纹图谱进行检测,确定8个共有峰。利用UPLC-Q-TOF-MS分析到5个化学成分。（2）桃仁饮片研究。主要分为两方面:1)桃仁饮片炮制工艺研究。燀桃仁:采用多指标综合评分法评价炮制工艺条件对桃仁质量的影响,确定了桃仁“燀”的最佳炮制工艺参数为沸水中烫3min,冷水浸泡1min,去皮,在60℃的条件下干燥4h;炒桃仁:以外观性状,苦杏仁苷的含量,指纹图谱特征峰峰面积之和为指标,考察了文火（90℃）炒制时间对炒桃仁饮片质量的影响,结果表明桃仁“炒”最佳炮制工艺参数为文火炒至10min。2)桃仁饮片贮存条件研究。以外观性状、苦杏仁苷的含量、酸值、过氧化值和指纹图谱共有峰峰面积之和为检测指标,对桃仁饮片（生品、燀品、炒品）在不同的贮存环境中成分变化情况进行研究。结果表明桃仁饮片在高温,高湿,光照贮存条件下,质量均发生变化。（3）桃仁标准汤剂质量标准研究。研究了桃仁标准汤剂指标成分的薄层鉴别、含量测定和指纹图谱的方法,建立了桃仁标准汤剂质量标准草案。（4）桃仁配方颗粒质量标准研究。研究桃仁配方颗粒指标成分的薄层鉴别、含量测定以及指纹图谱的方法,建立了桃仁配方颗粒的质量标准草案。利用不确定度的相关理论对桃仁配方颗粒中苦杏仁苷的含量测定结果进行全面评价,得知供试品溶液体积对结果不确定度贡献最大,证明了其含量测定结果的准确性和可靠性。结论:本文对桃仁配方颗粒从饮片到中间体,再到成品都进行了严格的质量控制,实现了对桃仁配方颗粒生产全过程质量控制。并确定了桃仁饮片炮制工艺参数,贮存条件,制定了桃仁配方颗粒质量标准草案,为企业生产规范化提供了借鉴。
吴清华,魏担,梁颖,裴瑾,陈江,刘薇[10]（2018）在《桃仁油质量评价方法研究》文中研究说明目的:建立桃仁油质量评价方法。方法:采用HPLC测定了18个批次不同产地、不同品种的桃仁药材、桃仁油中角鲨烯和β-谷甾醇的含量。结果:首次建立了HPLC法同时测定桃仁药材、桃仁油中β-谷甾醇和角鲨烯含量的方法,并建立了相应的质量标准。结论:采用HPLC法同时测定桃仁药材中β-谷甾醇和角鲨烯的含量,方法简便,可作为桃仁质量评价方法之一。
二、桃仁药材质量评价法的研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、桃仁药材质量评价法的研究（论文提纲范文）
（1）经典名方身痛逐瘀汤物质基准研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 第一章 前言 |
| 1.项目的科学依据与意义 |
| 2.项目的研究内容 |
| 3.项目的特色或创新之处 |
| 4.技术路线图 |
| 第二章 药材质量研究 |
| 1.引言 |
| 2.实验材料 |
| 2.1 仪器 |
| 2.2 试剂 |
| 3.实验方法 |
| 3.1 显微鉴别 |
| 3.2 薄层色谱鉴别 |
| 3.3 含量测定 |
| 4.实验结果 |
| 4.1 川芎质量标准研究(道地产区为四川、重庆) |
| 4.2 当归质量标准研究(道地产区为云南,陕甘宁青新及内蒙西部,主产区为甘肃、陕西) |
| 4.3 甘草质量标准研究(道地产区为陕甘宁青新及内蒙西部,主产区为宁夏、新疆) |
| 4.4 红花质量标准研究(道地产区为河南) |
| 4.5 牛膝质量标准研究(道地产区为河南) |
| 4.6 羌活质量标准研究(道地产区为青藏高原) |
| 4.7 秦艽质量标准研究(道地产区为陕甘宁青新及内蒙西部) |
| 4.8 桃仁质量标准研究 |
| 4.9 地龙质量标准研究 |
| 4.10 五灵脂质量标准研究(道地产区为河北、山东、山西等省和内蒙古自治区中部和东部等地区) |
| 4.11 香附质量标准研究 |
| 4.12 没药质量标准研究 |
| 5.小结 |
| 第三章 饮片炮制工艺研究 |
| 1.引言 |
| 2.实验材料 |
| 2.1 仪器 |
| 2.2 试剂 |
| 3.实验方法 |
| 3.1 羌活、甘草、秦艽饮片炮制工艺研究 |
| 3.2 川芎、牛膝、当归饮片炮制工艺研究 |
| 3.3 六味饮片的炮制工艺验证 |
| 3.4 不同批次饮片含量测定 |
| 4.实验结果 |
| 4.1 甘草、秦艽、羌活饮片炮制工艺研究 |
| 4.2 六味饮片的炮制工艺验证 |
| 4.3 不同批次饮片含量测定 |
| 5.小结 |
| 第四章 身痛逐瘀汤物质基准表征方法的建立 |
| 1.引言 |
| 2.实验材料 |
| 2.1 仪器 |
| 2.2 试剂 |
| 3.实验方法 |
| 3.1 物质基准制备 |
| 3.2 指纹图谱建立 |
| 3.3 指标成分含量测定方法建立 |
| 4.实验结果 |
| 4.1 煎煮工艺考察 |
| 4.2 指纹图谱的建立 |
| 4.3 指标成分含量测定方法建立 |
| 5.小结 |
| 第五章 十五批不同批次身痛逐瘀汤的质量考察 |
| 1.引言 |
| 2.实验材料 |
| 2.1 仪器 |
| 2.2 试剂 |
| 3.实验方法 |
| 3.1 物质基准出膏率考察 |
| 3.2 不同批次身痛逐瘀汤中各指标成分转移率的测定 |
| 3.3 十五批煎液指纹图谱相似度评价 |
| 4.实验结果 |
| 4.1 基准煎剂出膏率考察 |
| 4.2 不同批次身痛逐瘀汤中各指标成分转移率的测定 |
| 4.3 十五批煎液指纹图谱相似度评价 |
| 5.小结 |
| 结果与讨论 |
| 参考文献 |
| 综述 经典名方身痛逐瘀汤的研究进展 |
| 参考文献 |
| 个人简介 |
（2）活血消瘿片的化学成分传递及质量相关性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 第一章 基于LC-MS的活血消瘿片化学物质基础研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 药品与试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 UPLC-Q-TOF-MS/MS条件 |
| 2.2 对照品溶液的制备 |
| 2.3 供试品溶液的制备 |
| 3 结果与分析 |
| 3.1 提取溶剂的选择 |
| 3.2 化合物鉴定结果 |
| 4 小结与讨论 |
| 第二章 处方中药材饮片的指纹图谱研究 |
| 1 燀桃仁指纹图谱研究 |
| 1.1 仪器与试药 |
| 1.2 方法与结果 |
| 1.3 实验小结 |
| 2 莪术指纹图谱研究 |
| 2.1 仪器与试药 |
| 2.2 方法与结果 |
| 2.3 实验小结 |
| 3 北柴胡指纹图谱研究 |
| 3.1 仪器与试药 |
| 3.2 方法与结果 |
| 3.3 实验小结 |
| 4 猫爪草指纹图谱研究 |
| 4.1 仪器与试药 |
| 4.2 方法与结果 |
| 4.3 实验小结 |
| 5 炒王不留行指纹图谱研究 |
| 5.1 仪器与试药 |
| 5.2 方法与结果 |
| 5.3 实验小结 |
| 第三章 活血消瘿片的标准汤剂研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 样品的制备 |
| 2.2 检查项 |
| 2.3 样品含量测定 |
| 2.4 指纹图谱研究 |
| 3 小结与讨论 |
| 3.1 研究批次及药材来源选择 |
| 3.2 煎煮参数的选择 |
| 3.3 活血消瘿方标准汤剂的应用 |
| 第四章 活血消瘿片的中间体及成品的含量及指纹图研究 |
| 1 中间体及制剂成品的含量测定研究 |
| 1.1 仪器与试药 |
| 1.2 含量测定 |
| 1.3 小结与讨论 |
| 2 中间体及制剂成品的指纹图谱研究 |
| 2.1 仪器与试药 |
| 2.2 指纹图谱测定 |
| 2.3 实验小结 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 一文献综述 |
| 参考文献 |
| 二 攻读硕士学位期间的成果 |
| 致谢 |
（3）肺痿方物质基础及抗肺纤维化作用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 参考文献 |
| 第一章 文献综述 |
| 1 中药复方物质基础研究进展 |
| 1.1 中药复方物质基础研究思路 |
| 1.2 中药复方物质基础研究方法 |
| 2 中西医抗肺纤维化研究进展 |
| 2.1 肺纤维化发病机制研究 |
| 2.2 中西医防治肺纤维化研究进展 |
| 参考文献 |
| 第二章 肺痿方提取工艺研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 供试品溶液的制备 |
| 2.2 色谱条件 |
| 2.3 方法学考察 |
| 2.4 建立指纹图谱 |
| 2.5 数据处理 |
| 3 小结与讨论 |
| 参考文献 |
| 第三章 肺痿方物质基础研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 1.3 实验动物 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 混合对照品溶液的制备 |
| 2.2 供试品溶液的制备 |
| 2.3 UPLC-Q-TOF/MS分析条件 |
| 2.4 UPLC-Q-TOF-MS数据分析 |
| 2.5 数据处理 |
| 3 小结与讨论 |
| 参考文献 |
| 第四章 肺痿方质量评价研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 薄层色谱鉴别 |
| 2.2 含量测定 |
| 2.3 加速稳定性试验 |
| 3 小结与讨论 |
| 参考文献 |
| 第五章 肺痿方抗肺纤维化作用研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 1.3 实验动物 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 动物分组、造模及给药 |
| 2.2 血清样品的制备 |
| 2.3 抗肺纤维化药效评价指标 |
| 2.4 数据处理 |
| 3 小结与讨论 |
| 参考文献 |
| 第六章 肺痿方抗肺纤维化血清代谢组学机制研究 |
| 1 仪器与材料 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 1.3 实验动物 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 制备样品 |
| 2.2 动物分组、造模、给药以及取材 |
| 2.3 UPLC-Q-TOF/MS分析条件 |
| 2.4 UPLC-Q-TOF/MS多元统计分析 |
| 2.5 数据处理 |
| 3 小结与讨论 |
| 参考文献 |
| 第七章 全文总结、创新与展望 |
| 1 全文总结 |
| 2 创新 |
| 3 展望 |
| 硕士学位期间所取得的学术成果 |
| 致谢 |
（4）桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁质量标志物的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章 文献研究 |
| 第一节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁化学成分及药理作用研究进展 |
| 第二节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁质量标志物的预测分析 |
| 参考文献 |
| 第二章 桂枝和桃仁药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 第一节 桂枝药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 一、采收期对桂枝药材质量标志物的影响及评价 |
| 二、干燥对桂枝药材质量标志物的影响及评价 |
| 三、不同产地对桂枝药材质量标志物的影响研究 |
| 参考文献 |
| 第二节 桃仁药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 一、不同基原桃仁药材化学成分的比较研究 |
| 二、采收期对山桃仁药材质量标志物的影响及评价 |
| 三、不同产地对山桃仁药材质量标志物的影响研究 |
| 参考文献 |
| 第三章 基于体内过程的桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁质量标志物的研究 |
| 第一节 大鼠原发性痛经模型的建立与验证 |
| 第二节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁的大鼠在体肠吸收研究 |
| 第三节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内代谢产物的研究 |
| 第四节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内药代动力学的研究 |
| 第五节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内组织分布的研究 |
| 第六节 桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁在大鼠体内排泄的研究 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（5）桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍质量标志物研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 前言 |
| 第一章. 基于桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍生产及体内过程的质量标志物研究进展 |
| 第一节 桂枝茯苓胶囊中的质量标志物筛选研究 |
| 参考文献 |
| 第二节 原药材生产过程及制剂体内过程对质量标志物的影响概况 |
| 参考文献 |
| 第二章 茯苓、牡丹皮和白芍药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 第一节 茯苓药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 一、产地对茯苓药材质量标志物的影响研究 |
| 二、采收期对茯苓药材质量标志物的影响研究 |
| 三、干燥对茯苓药材质量标志物的影响研究 |
| 参考文献 |
| 第二节 牡丹皮药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 一、产地对牡丹皮药材质量标志物的影响研究 |
| 二、采收期对牡丹皮药材质量标志物的影响研究 |
| 三、干燥对牡丹皮药材质量标志物的影响研究 |
| 参考文献 |
| 第三节 白芍药材生产过程中质量标志物的影响因素研究 |
| 一、产地对白芍药材质量标志物的影响研究 |
| 二、采收期对白芍药材质量标志物的影响研究 |
| 三、产地对白芍药材质量标志物的影响研究 |
| 参考文献 |
| 第三章 基于体内过程的桂枝茯等胶囊中茯等、牡丹皮及白芍的质量标志物研究 |
| 第一节 桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍质量标志物的代谢产物鉴定研究 |
| 参考文献 |
| 第二节 桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍中质量标志物的药动学研究 |
| 一、桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍中原型成分药动学研究 |
| 二、桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍中代谢产物药动学研究 |
| 参考文献 |
| 第三节 桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍的质量标志物肠吸收研究 |
| 参考文献 |
| 第四节 桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮和白芍的质量标志物排泄研究 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 附录 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
（6）基于红花、赤芍药材煎煮动力学模型优选补阳还五汤提取工艺的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献综述 |
| 一、补阳还五汤中红花、赤芍单味药成分研究 |
| 1.1 红花 |
| 1.2 赤芍 |
| 二、补阳还五汤的研究进展 |
| 2.1 补阳还五汤中有效成分的研究进展 |
| 2.2 补阳还五汤提取工艺的研究进展 |
| 三、煎煮动力学的研究进展 |
| 四、研究特色和意义 |
| 第二章 红花药材最佳道地产地的优选 |
| 一、仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 二、方法与结果 |
| 2.1 各产地红花药材的薄层测定 |
| 2.2 红花中羟基红花黄色素A的含量测定 |
| 三、小结 |
| 四、讨论 |
| 第三章 赤芍药材最佳道地产地的优选 |
| 一、仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 二、方法与结果 |
| 2.1 各产地赤芍药材的薄层测定 |
| 2.2 赤芍中芍药苷的含量测定 |
| 三、小结 |
| 四、讨论 |
| 第四章 建立补阳还五汤中四种有效成分含量的测定方法 |
| 一、仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 二、方法与结果 |
| 2.1 液相条件的确立 |
| 2.2 对照品及样品溶液制备 |
| 2.3 线性关系考察 |
| 2.4 精密度试验 |
| 2.5 稳定性试验 |
| 2.6 重复性试验 |
| 2.7 加样回收试验 |
| 2.8 空白干扰实验 |
| 三、小结 |
| 四、讨论 |
| 第五章 补阳还五汤中红花药材的煎煮动力学模型的建立 |
| 一、仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 二、方法与结果 |
| 2.1 补阳还五汤中红花药材煎煮药动学模型研究 |
| 2.2 模型的验证 |
| 三、小结 |
| 四、讨论 |
| 第六章 补阳还五汤中赤芍药材的煎煮动力学模型的建立 |
| 一、仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 二、方法与结果 |
| 2.1 补阳还五汤中赤芍药材煎煮药动学模型研究 |
| 2.2 模型的验证 |
| 三、小结 |
| 四、讨论 |
| 第七章 优选补阳还五汤的提取工艺 |
| 一、仪器与试剂 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 二、方法与结果 |
| 2.1 正交试验法优选提取条件 |
| 2.2 验证试验 |
| 三、小结 |
| 四、讨论 |
| 结语 |
| 一、结论 |
| 二、创新性 |
| 三、不足与展望 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 附件 |
（7）平性药蒲黄、桃仁、王不留行调节寒、热不同血瘀证的物质基础初步研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一部分 平性药蒲黄、桃仁、王不留行水提物UPLC-MS成分分析 |
| 第一节 蒲黄水提物UPLC-MS成分分析 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 实验材料 |
| 1.3 实验试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 蒲黄提取物的制备 |
| 2.2 分析条件 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 蒲黄水提物的成分推测 |
| 3.2 蒲黄水提物成分结构推测 |
| 4 讨论与小结 |
| 第二节 桃仁水提物UPLC-MS成分分析 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 实验材料 |
| 1.3 实验试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 桃仁提取物的制备 |
| 2.2 分析条件 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 桃仁水提物的成分推测 |
| 3.2 桃仁水提物成分结构推测 |
| 4 讨论与小结 |
| 第三节 王不留行水提物UPLC-MS成分分析 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 实验材料 |
| 1.3 实验试剂 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 王不留行提取物的制备 |
| 2.2 分析条件 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 王不留行UPLC-MS成分鉴定 |
| 3.2 王不留行水提物成分结构推测 |
| 4 讨论与小结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 平性药蒲黄、桃仁、王不留行在寒热不同血瘀证大鼠的入血成分分析 |
| 第一节 平性药桃仁血清方法的考察 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 实验材料 |
| 1.3 实验药品和试剂 |
| 1.4 实验动物 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 供试品的制备 |
| 2.2 给药方式的考察 |
| 2.3 寒热血瘀证模型制备 |
| 2.4 色谱条件 |
| 3 实验结果 |
| 3.1 给药剂量的确定 |
| 3.2 最佳取血时间点的选择 |
| 3.3 含药血清处理方法的选择 |
| 3.4 给药方式的考察 |
| 3.5 最优的给药方法 |
| 3.6 最优的血清处理方法 |
| 3.7 含药血清在寒热血瘀证模型下的结果 |
| 4 小结和讨论 |
| 第二节 平性药蒲黄、桃仁、王不留行在寒、热不同血瘀证下的入血成分分析 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 实验仪器 |
| 1.2 实验药材 |
| 1.3 实验试剂 |
| 1.4 实验动物 |
| 2 实验方法 |
| 2.1 供试品的制备 |
| 2.2 动物分组 |
| 2.3 模型复制 |
| 2.4 给药方法 |
| 2.5 取材 |
| 2.6 血清样前处理 |
| 2.7 分析条件 |
| 3 实验结果 |
| 4 讨论与小结 |
| 参考文献 |
| 综述 平性活血化瘀药蒲黄化学成分、药理作用及质量标志物(Q-marker)的预测分析 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介及攻读学位期间发表的学术论文目录 |
（8）广藿香药材的质量评价研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 广藿香药材的收集及检查项目的研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 杂质、水分、总灰分和酸不溶性灰分检查 |
| 2.2 挥发油含量和醇溶性浸出物测定 |
| 2.3 重金属及有害毒素检测 |
| 2.4 九种有机氯类农药残留量测定 |
| 2.5 多菌灵等农药残留量测定 |
| 2.6 黄曲霉毒素的测定 |
| 3 讨论与小结 |
| 第二章 广藿香的薄层色谱鉴别 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 薄层色谱条件 |
| 2.2 供试品溶液的制备 |
| 2.3 对照品溶液的配制 |
| 2.4 薄层色谱条件的建立 |
| 2.5 方法耐用性实验 |
| 2.6 不同产地广藿香的薄层鉴别 |
| 2.7 广藿香与土霍香的薄层鉴别 |
| 3 小结与讨论 |
| 3.1 薄层色谱条件的确定 |
| 3.2 供试品制备方法的确定 |
| 3.3 薄层色谱鉴别结果分析 |
| 第三章 一测多评法同时测定广藿香中四种成分的含量 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 对照品溶液制备 |
| 2.3 内标溶液制备 |
| 2.4 混合对照品溶液制备 |
| 2.5 供试品溶液的制备 |
| 2.6 含量测定条件的建立 |
| 2.7 方法学考察 |
| 2.8 一测多评法耐用性及系统适应性评价 |
| 2.9 样品一测多评与内标法含量测定比较 |
| 2.10 数据分析 |
| 3 小结与讨论 |
| 3.1 色谱条件的确定 |
| 3.2 供试品制备方法的确定 |
| 3.3 内标参照物的选择 |
| 3.4 测定结果分析 |
| 第四章 广藿香药材的GC指纹图谱研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试剂 |
| 1.3 药材 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 内标溶液的制备 |
| 2.4 供试品溶液的制备 |
| 2.5 参照峰选择 |
| 2.6 方法学考察 |
| 2.7 指纹图谱相似度分析 |
| 2.8 数据处理 |
| 3 小结与讨论 |
| 全文总结 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录1 藿香化学成分与药理作用研究概况 |
| 参考文献 |
| 附录2 |
| 附件 |
（9）桃仁配方颗粒质量标准研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 第1章 桃仁指纹图谱研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 样品信息 |
| 2 实验与结果 |
| 2.1 HPLC指纹图谱研究 |
| 2.2 UPLC-Q-TOF-MS成分分析 |
| 3 讨论 |
| 4 本章小结 |
| 第2章 桃仁饮片研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 样品信息 |
| 2 桃仁炮制工艺研究 |
| 2.1 燀桃仁炮制工艺研究 |
| 2.2 炒桃仁炮制工艺研究 |
| 2.3 桃仁饮片炮制前后化学成分研究 |
| 3 桃仁贮存条件研究 |
| 3.1 考察因素选取 |
| 3.2 检测指标选取 |
| 3.3 不同贮存条件下桃仁饮片检测结果 |
| 4 讨论 |
| 5 本章小结 |
| 第3章 燀桃仁标准汤剂质量标准研究 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 样品信息 |
| 2 薄层鉴别 |
| 2.1 溶液的制备 |
| 2.2 薄层色谱鉴别结果 |
| 3 含量测定 |
| 3.1 溶液的制备 |
| 3.2 含量测定结果 |
| 4 指纹图谱 |
| 4.1 溶液的制备 |
| 4.2 指纹图谱检测结果 |
| 4.3 燀桃仁标准汤剂指纹图谱相似度评价 |
| 5 本章小结 |
| 第4章 燀桃仁配方颗粒质量标准研究 |
| 1 配方颗粒的制备 |
| 2 性状 |
| 3 颗粒剂的检测 |
| 3.1 水分测定 |
| 3.2 粒度 |
| 3.3 溶化性 |
| 4 薄层鉴别 |
| 5 含量测定 |
| 6 指纹图谱 |
| 7 燀桃仁饮片、标准汤剂、配方颗粒峰归属及主要有效成分一致性研究 |
| 8 燀桃仁配方颗粒中苦杏仁苷含量测定不确定度评价 |
| 8.1 数学模型 |
| 8.2 不确定度来源的分析 |
| 8.3 不确定度分量量化 |
| 8.4 合成、扩展和报告不确定度 |
| 8.5 讨论 |
| 9 本章小结 |
| 全文总结 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 个人简历 |
| 答辩委员名单 |
（10）桃仁油质量评价方法研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与材料 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 β-谷甾醇和角鲨烯HPLC含量测定 |
| 2.1.1 色谱条件的考察 |
| 2.1.2 供试品溶液的制备 |
| 2.1.3 线性关系的考察 |
| 2.1.4 精密度试验 |
| 2.1.5 重复性试验 |
| 2.1.6 稳定性试验 |
| 2.1.7 加样回收试验 |
| 2.1.8 样品中β-谷甾醇和角鲨烯的测定 |
| 2.2 不同批次桃仁药材及桃仁油中β-谷甾醇和角鲨烯的含量 |
| 2.3 桃仁药材含量测定方法的建立 |
| 3 讨论 |
四、桃仁药材质量评价法的研究（论文参考文献）
- [1]经典名方身痛逐瘀汤物质基准研究[D]. 钱丽莎. 江西中医药大学, 2020(05)
- [2]活血消瘿片的化学成分传递及质量相关性研究[D]. 叶利春. 湖北中医药大学, 2020(10)
- [3]肺痿方物质基础及抗肺纤维化作用研究[D]. 刘艺. 南京中医药大学, 2020(08)
- [4]桂枝茯苓胶囊中桂枝和桃仁质量标志物的研究[D]. 卞晓坤. 南京中医药大学, 2020(08)
- [5]桂枝茯苓胶囊中茯苓、牡丹皮及白芍质量标志物研究[D]. 赵秋龙. 南京中医药大学, 2020(08)
- [6]基于红花、赤芍药材煎煮动力学模型优选补阳还五汤提取工艺的研究[D]. 邓智月. 广州中医药大学, 2019(08)
- [7]平性药蒲黄、桃仁、王不留行调节寒、热不同血瘀证的物质基础初步研究[D]. 陈瑾. 广西中医药大学, 2019
- [8]广藿香药材的质量评价研究[D]. 李小琪. 上海中医药大学, 2019(03)
- [9]桃仁配方颗粒质量标准研究[D]. 张晓男. 江西中医药大学, 2019(02)
- [10]桃仁油质量评价方法研究[J]. 吴清华,魏担,梁颖,裴瑾,陈江,刘薇. 中药与临床, 2018(05)